Trang thiết bị y tế là gì? Căn cứ quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP thì trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, vật tư cấy ghép, dụng cụ, vật liệu, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây: Được sử dụng […]
23
Th4
Th4
QUY TRÌNH CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C, D (NHẬP KHẨU) Filler được quy định là thiết bị y tế và được phân loại trang thiết bị y tế loại D. Filler hay còn được gọi là chất làm đầy có cấu tạo từ Hyaluronic Acid. […]